Juridisch kader
Het werk van Stichting BIS is onderworpen aan verschillende internationale kaders. Sinds de goedkeuring van de EU-richtlijn 2004/23/2004, zijn de verschillende wetgevers in heel Europa begonnen hun nationale wetgeving aan te passen.
Alle lidstaten van de Europese Unie moeten deze EU-richtlijn vóór 6 april 2006 in de nationale wetgeving geïmplementeerd hebben.
Het gevolg hiervan is dat de wetgeving in de verschillende lidstaten wordt geharmoniseerd. Niettemin blijft het na de implementatie mogelijk dat sommige lidstaten hogere veiligheidsnormen hanteren dan andere lidstaten.
In Nederland zijn twee wetten van toepassing op de werkzaamheden van Stichting BIS: de Wet op Orgaandonatie en de Wet Kwaliteit en Veiligheid Lichaamsmateriaal.
Om vast te stellen of Stichting BIS voldoet aan alle juridische vereisten wordt onze organisatie regelmatig doorgelicht door inspecteurs van het Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS).
In Duitsland zijn ook twee wetten van toepassing op de werkzaamheden van Stichting BIS: de Transplantationsgesetz en de Arzneimittelgesetz.
In alle andere landen waar BIS actief is op het gebied van weefseltransplantatie, respecteert BIS de wetten en de verordeningen van elk land. De samenwerkingsovereenkomsten die BIS heeft afgesloten met verschillende weefselinstellingen verwijzen altijd naar het feit dat de nationale wetgeving van toepassing is op de samenwerking.
